中國醫(yī)保商會許銘主任昨日向記者表示，今年原料藥出口將創(chuàng)歷史新高，全年有望實現(xiàn)250億元的出口銷售額，同比增幅達30%。

與此同時，9月份以來，印度、巴西等國正對我國的原料藥出口展開一輪核查風(fēng)暴。業(yè)內(nèi)專業(yè)人士認為，核查無礙我國今年原料藥出口繼續(xù)攀高。

全年出口將創(chuàng)新高

許銘表示，今年中國原料藥的出口仍是中國醫(yī)藥[23.09 -1.58% 股吧 研報]行業(yè)的一大亮點。從今年1-6月的原料藥出口情況來看，出口總額實現(xiàn)了110億美元和29%的增長幅度。許銘點評道，“4AA和硫酸氫紅霉素這兩大原料藥的出口最可圈可點。”

他樂觀預(yù)測，今年原料藥出口將實現(xiàn)250億元的出口總銷售額，創(chuàng)歷史新高。

原料藥出口趨嚴

在原料藥出口將創(chuàng)新高的同時，印度、巴西等國正對我國的原料藥出口展開一輪核查風(fēng)暴。

本周以來，北京一家原料藥企業(yè)的負責(zé)人張先生有點緊張。他告訴記者：“下周印度和巴西的幾個客戶到公司來做現(xiàn)場核查，聽說很嚴。國內(nèi)有通過歐美FDA認證的企業(yè)，也有未過關(guān)的。”

今年以來，印度已經(jīng)成為我國原料藥出口的第一大市場。在中國健康網(wǎng)原料藥首席分析師周健看來，印度、巴西等地的客戶就今年對中國出口的原料藥質(zhì)量加強了監(jiān)管。他表示，在原料藥方面，中國主要是做粗加工，印度是做精加工。

從國際慣例來看，原料藥的出口不像藥品制劑那樣，需要通過FDA這樣的標準認證。只要客戶有需求，中國企業(yè)就可以出口。但是未來原料藥出口的認證從可有可無將演變成必須要有。這個方面，印度走在了前面。中國醫(yī)藥保健品進出口商會綜合部主任許銘博士這樣向記者表示，印度方面已經(jīng)有意識地要求中國原料藥企業(yè)符合GMP標準或者歐洲的cGMP標準。

“很明顯，未來出口印度等地的門檻提高了。”健康網(wǎng)總經(jīng)理吳惠芳向記者表示。她認為，如果能通過印度、巴西的核查，企業(yè)出口到這個國家的銷量就會水漲船高，這在國內(nèi)也將產(chǎn)生帶動效應(yīng)，其他未通過核查標準的企業(yè)將會效仿。

浙江海翔藥業(yè)[22.18 -0.76% 股吧 研報]證券部相關(guān)人士向記者表示，今年以來，來自規(guī)范市場歐美和印度客戶對企業(yè)的原料藥中間體4AA、克林霉素等原料藥的生產(chǎn)要求越來越嚴格。通過核查，客戶對公司的生產(chǎn)體系表示認同，因此今年的出口增長也十分明顯。